4月23日下午,汉腾生物与赛赋医药合作协议签约仪式在北京赛赋医药总部举行。赛赋医药董事长刘杨、汉腾生物联合首席执行官张春华分别代表双方签约。
根据双方达成的协议,汉腾生物将携手赛赋医药打造药物CDMO+CRO的一站式服务体系,为新一代药物的研发提供全产业链服务。本次战略合作将开启双方共同价值创造的崭新篇章,携手加速推进创新药的开发进程,降低企业研发成本,缩短药物研发周期。
致力于成为国际一流一站式医药CRO服务公司,提供国际一流的医药CRO评价服务,并结合技术开发、融资和创新医药产品转化等服务,为企业提供整体创新医药研发规划,加速创新药物的研发进程,帮助企业更快成长。下设医药研发咨询、NMPA/FDA注册申报、抗体药物发现、药物筛选、成药性评价、药理药效、药物代谢分析、非临床安全性评价、生物样本分析等部门,能够为医药研发企业提供一站式医药研发专业服务。公司先后获得国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、北京市企业科技研究开发机构、中关村高新企业等荣誉称号并拥有两个博士后科研工作站。赛赋医药拥有京南固安药物GLP中心、药理药效中心、药代分析中心、深圳中心(赛赋佳源)眼科药物评价中心、苏州赛赋非临床评价中心、药物创新研究中心、药物筛选中心、抗体发现中心、中心实验室以及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室。
广州汉腾生物科技有限公司(简称“汉腾生物”)自2016年成立以来,专注于大分子生物药CDMSO领域,包括抗体优化、细胞株构建及开发、上下游工艺开发、分析方法开发、制剂工艺开发、技术及质检方法转移、中试及商业化生产、临床生物分析,临床供应服务,以及国际一流的质量保障体系等,面向全球生物医药企业提供符合国际监管标准、覆盖从早期发现到商业化的一站式服务。
汉腾生物擅长于研究难以表达的蛋白质,包括双抗特异性抗体(BsAb)和重组蛋白;在细胞系的驯化,优化和开发方面,拥有行业领先的知识、专利技术储备以及丰富的项目技术经验,尤其是自主开发的高表达CHO细胞株构建平台,抗体表达滴度高,工艺稳定,包括了CHOzen®细胞系平台和GLYCOEXPRESS® (GEX®)细胞系平台等。
经过多年科研技术的转化,汉腾生物发展欣欣向荣,规模已从广州总部扩大至全球六大研发及生产基地,科学家团队约300余人,研发人员中硕博士占比达60%以上;技术服务方面,目前拥有符合中、美、欧GMP标准的12+4条独立生产线,具备50-2500L(批次、流加、灌流、环轨)的原液及商业化制剂灌装生产能力。