盛世京城，巨匠荟萃！2023年11月23日-24日，2023 BIONNOVA 北京创新论坛在北京圆满收官！汉腾生物作为国际化、技术型、一站式生物药CDMSO服务商，受邀参展，汉腾生物研发高级总监林明兴博士受主办方邀请出席作“以强化型工艺降低生物药生产成本”的主题演讲。
作为一家国际化运营的生物药CDMSO公司，汉腾生物以丰富的高产细胞株选择（工艺优化后最高可突破22g/L），复杂蛋白高表达能力，以及国际化生产能力获得客户好评；尤其是lgM分子表达平台、表达宿主细胞、高密度细胞培养、新型制剂以及分析领域拥有独特的技术。汉腾生物始终秉承“可靠、高效、创新”的价值观，持续辅助客户输出高质量的新药开发成果。
汉腾生物展位风采
为期2天的展会上，汉腾生物工作团队热情接待来访观众，并为其介绍汉腾生物CDMSO一站式解决方案。
▲展位现场，参观人群络绎不绝
汉腾生物的CDMSO一站式解决方案包括了细胞株构建及开发、工艺开发、分析服务、中试生产、技术转移、GMP商业化生产和制剂罐装等技术服务，同时，汉腾旗下的高腾医药已于近期在上海自贸区开业，高腾具备国际一流的临床包装生产和供应能力，配合汉腾的CMC研发生产团队，打造生物制药从研发到临床到商业化供应的一站式解决方案。
因其“7个月完成基因到三批GMP生产（高效）、高产商用CHO细胞株（可突破20g/L）、GEX®独家创新人源细胞系平台和复杂生物样品结构分析”等特色优势，吸引了不少观众驻足咨询，展位现场络绎不绝，汉腾生物对技术服务“精益求精”的态度受到在场观众的高度肯定。
行业前沿分享
大会设立多场论坛，聚焦抗体药物创新、细胞与基因治疗创新、化药创新领域，紧跟市场最新趋势、把握行业最新技术、解析本土医药研发的挑战，展望中国医药行业未来。
在全体大会上，林明兴博士为观众带来了主题为“以强化型工艺降低生物药生产成本”的精彩演讲。
▲林明兴博士上台演讲
林明兴博士分别从细胞株构建、上游工艺和下游工艺三方面详细介绍了汉腾生物的强化型工艺的特点。他表示：与放大生产规模的思路相反，强化工艺是指在更小的反应器里通过工艺优化去实现更高质量的目标产物，不仅可以达到降本增效的效果，同时，也能够带来更少的污染。强化工艺可以提高运营效率，加速药物研发进度。
标准的细胞株构建环节需要3-6个月的时间，而汉腾生物经过强化工艺之后可将时间短缩至2个月，创新技术要点在于自动化技术、CHOzen和GLYCOEXPRESS 细胞株、Canvector 表达载体以及自主产权的CHO-Rise 高产培养基等。
透过强化型的补料批培养,并结合细胞生长特性, 生长代谢的监控, 可以在与传统的工艺方式相同的培养周期, 提高蛋白质表达量超过70%。
因应细胞培养表达量大幅提升后而对下游纯化所带来的压力, 汉腾生物以亲和多柱层析的先进技术来提高填料使用效率。由于单柱亲和柱会有样品流穿的问题, 因此填料的使用效率往往都只有40%以下, 而多柱联用可把填料的使用效率提升至90%以上, 进而显著的降低填料使用量。与传统的批次纯化方式相比, 多柱连续层析技术可让填料使用量减少高达80%。
借助超高效连续生物工艺平台，显著加快生物药开发和生产进程。该平台工艺具有卓越的可放大性与稳健性。前瞻性地融合了连续细胞培养技术与连续层析技术，实现超越传统纯化工艺的高纯化收率。
同时，汉腾生物的生产线可以满足多种细胞培养的工艺需求，如：流加、环轨、灌流、N-1强化高密度细胞培养、细胞工厂等。中试规模车间4条原液生产线，全年可生产96批；商业化车间2条原液生产线，全年可生产36批；1条细胞工厂生产线，全年可生产36批。
林明兴博士的演讲让观众们对强化型工艺和汉腾生物有了更深的认识和了解。
在为期两天的峰会上，我们结识了许多新的伙伴。汉腾生物期待能与更多医药同仁携手合作，共同完成药物的高质量开发，造福更多病患。短暂的离别是为了更好地相见，我们下个展会再见！